Sicherheitswarnungen & Rückrufmeldungen
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Biogen informiert über Risiko für Hydrozephalus mit dem Medikament Spinraza (Nusinersen)
Die Firma Biogen GmbH informiert Heilberufler in einem aktuellen Rote-Hand-Brief über das Risiko, während der Behandlung mit dem Medikament Spinraza mit dem Wirkstoff Nusinersen eine Hydrozephalus zu entwickeln. Ein Hydrozephalus ("Wasserkopf") ist eine krankhafte Vermehrung des Gehirnwassers. Bei mehreren mit Nusinersen behandelten Pateinten, drunter Kinder, ist es zur Ausbildung eines Hydrozephalus gekommen, ohne das eine andere Ursache dafür vorlag. Bei den meisten der betroffenen Patienten wurde ein Shunt zur Ableitung überschüssigen Gehirnwassers implantiert. Da nicht klar ist, wie gut Nusinersen bei Patienten mit einem Shunt wirkt, sollen die Patienten engmaschig überwacht und untersucht werden. Alle Patienten, die Nusinersen erhalten und ihre Betreuer sollen vor Beginn der Behandlung über die Anzeichen eines Hydrozephalus informiert werden
Weitere Informationen finden Sie unter:
https://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2018-41.html
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Verla-Pharm ruft alle Chargen von Guar Verlan Granulat zurück
Die Firma Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG ruft alle Chargen Guar Verlan Granulat, Packungen mit 20 und 50 Stück zurück. Der Hersteller hat auf die Zulassung für dieses Medikament zum 01. Januar 2018 verzichtet und somit darf es ab diesem Datum nicht mehr verkauft werden und wird vom Markt zurückgerufen.
Guar Verlan Granulat enthält den pflanzlichen Ballaststoff Guar und wird als Zusatztherapie in Verbindung mit Diät bei Diabetes und erhöhten Cholesterinwerten verwendet. Dieser Rückruf betrifft nur Guar Verlan Granulat. Andere Guar-Präparate sind von dem Rückruf nicht betroffen.
Weitere Informationen unter:
http://www.drugbase.de/de/datenbanken/abda-datenbank/aktuelle-infos/artikel.html?tx_ttnews%5Btt_news%5D=2178000&tx_ttnews%5BbackPid%5D=115&cHash=b1b89c0dd293c69b011a0713d8aecb47
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